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激光產(chǎn)品全球其他市場(chǎng)準(zhǔn)入解決方案
激光產(chǎn)品中國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入全方案
IEC 62471 光生物安全檢測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)
EN 50689 消費(fèi)類激光產(chǎn)品專用安全
EN 60825-1 標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)與CE符合
FDA 21 CFR 1040.10標(biāo)準(zhǔn)
| 序號(hào) | 類目 | 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) | 國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
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皮膚毛發(fā)護(hù)理器具 | IEC 60335-2-23 | GB 4706.15 | 家用消費(fèi)級(jí) |
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紫外紅外輻射皮膚器具 | IEC 60335-2-27 | GB 4706.85 | |
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家用皮膚美容器 | - | GB/T 36419 | |
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含有激光和脈沖光源的美容護(hù)理器具 | IEC 60335-2-113 | - | |
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皮膚美容器具 | IEC 60335-2-115 | - | |
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 | IEC 60601-1 | GB 9706.1 | 醫(yī)用專業(yè)級(jí) |
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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn) | IEC 60601-1-2 | YY 0505 | |
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醫(yī)療電氣設(shè)備.第1-11部分:基本安全性和必要性能的通用要求.附屬標(biāo)準(zhǔn):家庭保健用醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的要求 | IEC 60601-1-11 | YY 9706.111 | |
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醫(yī)用電氣設(shè)備 - 第 2-10 部分：神經(jīng)和肌肉刺激器基本安全和基本性能的特殊要求 |
IEC 60601-2-10 | YY 9706.210 | |
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醫(yī)療電氣設(shè)備.第2-22部分:外科、整容、治療和診斷用激光設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求 | IEC 60601-2-22 | GB 9706.20 | |
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醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-57部分 治療、診斷、監(jiān)測(cè)和美容美學(xué)使用的非激光光源設(shè)備的基本安全和主要性能專用要求 |
IEC 60601-5-57 | YY 9706.257 | |
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激光產(chǎn)品安全 - 第 1 部分：設(shè)備分類和要求 | IEC 60825-1 | GB 7247.1 | |
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FDA輻射安全中心CDRH激光要求 | 21CFR 1040.10 | - | |
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燈和燈系統(tǒng)的光生物安全性 | IEC 62471 | - | |
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CIE S 009/E:2002 | GB/T 20145 | ||
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人體安全使用激光束的指南 | IEC 60825-8 | YY/T 0757 | |
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燈和燈系統(tǒng)的光生物安全 - 第 3 部分：對(duì)人體安全使用強(qiáng)脈沖光源設(shè)備的指南 | IEC 62471-3 | GB/T 30117.3 |
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